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欧盟REACH授权物质清单四项邻苯的风险属性及豁免用途拟修订

Date:2020-12-01
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2020年11月24日,欧盟向WTO提交了通报案G/TBT/N/EU/760,拟新增REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质(邻苯DEHP、BBP、DBP和DIBP)的内分泌干扰属性,并对其豁免用途进行更新。该草案公众咨询为期60天,意见反馈截止至2021年1月23日。

(1)拟修订内容:

附件XIV第4至7项内容拟被替代如下:

编号

物质 法规第57条所指内在属性 过渡性安排 豁免用途 复审时间
最晚申请日 日落之日
4

邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)
CAS: 117-81-7
EC: 204-211-0

生殖毒性 (1B类)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 人类健康)
内分泌干扰性 (第57(f)条 – 环境)

(a) 2013年8月21日*

(b) 作为点(a)的豁免,对于:

  -  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料;

  -  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;

  -  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;

最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。

(c) 作为点(a)的豁免,对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械,最晚申请日为2023年11月27日。

(a) 2015年2月21日**

(b) 作为点(a)的豁免,对于:

  -  法规(EC) 1935/2004范围内的食品接触材料;

  -  法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装;

  -  DEHP浓度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物;

最晚申请日为【自本修订条例生效后36个月】。

(c) 作为点(a)的豁免,对于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械,日落之日为2025年5月27日。

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5

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
CAS: 85-68-7
EC: 201-622-7

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